（記者 廖凌云）為進一步規范定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫療器械經營秩序，保障消費者用械安全，近日，市市場監管局在全市范圍內開展專項整治行動，重點排查經營資質、進貨渠道、儲存條件等關鍵環節，嚴厲打擊違法違規行為。截至目前，已累計出動執法人員582人次，檢查經營使用單位291家，立案查處40起。
行動中，市場監管執法人員重點核查企業是否具備合法有效的《醫療器械經營許可證》及《醫療器械備案憑證》，并確保其經營范圍涵蓋所售產品。針對網絡銷售企業，執法人員特別檢查了其線上店鋪是否在顯著位置公示相關資質，保障消費者知情權。檢查過程中，執法人員發現4家企業許可證即將到期，現場督促其及時辦理延續手續，避免因證照失效影響經營。
為確保醫療器械來源合法、質量可靠，執法人員對企業進貨渠道進行嚴格核查，要求經營者必須留存供貨方資質證明、產品注冊證及合格證明文件，并建立完整進貨查驗記錄制度，實現“來源可查、去向可追”。此舉既保障產品質量，也為后續監管提供數據支撐。
針對角膜塑形鏡、定制式義齒等對儲存環境要求嚴格的產品，執法人員重點檢查經營場所的溫濕度調控設備、計量器具檢定情況，確保符合產品說明書要求。同時，督促企業嚴格落實醫療器械質量管理規范，建立健全覆蓋采購、驗收、貯存、銷售全流程的質量管理制度，切實履行主體責任。
市市場監管局相關負責人表示，醫療器械安全直接關系群眾生命健康，未來將持續加大監管力度，對違法違規行為保持“零容忍”態度，全力營造安全放心的醫療器械消費環境。
